Alerta de COFEPRIS sobre presunta falsificación de Zofran solución.

La Comisión Federal para la Prevención  contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) alertó el 8 de mayo del 2015 sobre el producto Zofran en solución presuntamente falsificado y que corresponde a los lotes 3515A y 3516A.

El producto original Zofran solución de 8 mg con registro sanitario 216M91 SSA de GlaxoSmithKline ostenta fecha de caducidad Sep 16.

El Zofran (Ondanetrón) se utiliza para el tratamiento de la náusea y vómito post operatorio, antiestético en quimioterapia y radioterapia.

Para identificar el producto presuntamente falsificado, se debe observar lo siguiente:

  • En el etiquetado de la ámpula el producto presuntamente falsificado presenta la leyenda «Solución Inyectable» en el original solamente dice «Solución».
  • La etiqueta en envase primario de la ampula original es ligeramente más grande.
  • El código de barra difiere en la numeralia.
  • El envase primario original es más grande.

GlaxoSmithKline ha iniciado la recolección del producto de los lotes 3515A y 3516A a nivel nacional con el fin de realizar una investigación al respecto.

Los productos falsificados son considerados un riesgo para la salud debido a que se desconocen las condiciones sanitarias de fabricación así como los ingredientes utilizados para su elaboración.

www.cofepris.gob.mx